醫(yī)用吸塑包裝的滅菌適用性是什么？所謂滅菌適應(yīng)性，是指包裝材料和/或系統(tǒng)能經(jīng)受滅菌過(guò)程并達(dá)到終包裝內(nèi)滅菌所需的條件的特性。目前行業(yè)里常用的滅菌方法包括：環(huán)氧乙烷（EO）、伽馬射線、電子束、蒸汽及低溫氧化滅菌。

  當(dāng)醫(yī)療器械選擇用環(huán)氧乙烷、蒸汽或低溫氧化等滅菌方式時(shí)，無(wú)菌醫(yī)療包裝材料必須具有透氣部分”是被無(wú)菌醫(yī)療包裝標(biāo)準(zhǔn)明確要求的。

  這樣要求的主要原因有：

（1） 使得滅菌劑能夠進(jìn)入醫(yī)療器械包裝內(nèi)殺滅微生物-確保滅菌的有效實(shí)現(xiàn)。

（2） 使滅菌氣體能夠從包裝內(nèi)散出解析，降低殘留濃度-確保醫(yī)護(hù)人員及患者的安全。

  尤其在環(huán)氧乙烷殘留量方面，因?yàn)樯婕暗结t(yī)療器械及醫(yī)患人員的安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)于應(yīng)用環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械有嚴(yán)格的環(huán)氧乙烷殘留量要求，并常常進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)。選擇一款具有良好透氣且阻菌性能的無(wú)菌包裝材料對(duì)確保環(huán)氧乙烷滅菌的有效性與安全性非常重要。我們定制的醫(yī)用吸塑包裝采用PETG材質(zhì)是可以采用環(huán)氧乙烷滅菌的。

  （詳見(jiàn)ISO11607:2006：《材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》附錄A.2.1）。

  醫(yī)用吸塑包裝適合EO、輻照、低溫等滅菌方式。醫(yī)療級(jí)TPU材質(zhì)包裝不適用高溫滅菌方式。